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卫生部 国家医药管理局


关于将强痛定列入精神药品管理的通知
卫生部、国家医药管理局



强痛定自1977年经辽宁省卫生厅批准生产以来，在临床使用中产生明显的药物依赖性，经北京医科大学临床药理研究所进行药理试验，证明强痛定具有精神和身体的依赖性（即成瘾性）。继辽宁省朝阳地区部分群众滥用成瘾之后，在湖北、河北等省也发现有滥用强痛定成瘾的现象
。为此，卫生部于1982年12月曾以（82）卫药字第42号通知将强痛定列入毒、限剧药品管理范围。1984年10月11日卫生部、国家医药管理局又联合发出（84）卫药字第37号通知，进一步加强“强痛定”的管理，以保障合理用药和人民身体健康。
为确保医疗使用并杜绝流弊，经研究决定将强痛定列入精神药品的品种范围，严格加强管理。现将有关事项再行通知如下：
一、定点生产：强痛定原料由天津中津药厂、东北第六制药厂生产；强痛定针剂由天津和平制药厂、沈阳第一制药厂生产；强痛定片剂由天津力生制药厂、沈阳第四制药厂生产。其他药厂均不得生产。各省、自治区、直辖市卫生厅、局对以前已批准生产该药的其他药厂应立即撤销批准
文号。每年强痛定原料及其制剂的生产、收购、供应计划，由卫生部药政局会同中国医药工业公司、中国医药公司核定下达。全国原生产强痛定原料厂及制剂厂现存的原料及针、片剂数量以及商业库存原料，请即报中国医药工业公司，以便纳入计划统一安排。
二、上述指定药厂生产的强痛定制剂从1986年7月1日起改由北京医药采购供应站统一收购。药厂不得自行销售。按照核定下达的供应计划，调拨供应该药品时，按麻醉药品供应渠道供应，由麻醉药品供应点凭当地卫生行政部门核定签发的限量卡供应乡卫生院（以及相当于乡卫生
院的医疗单位）以上的医疗单位（医疗单位的每季购用限量见附件）。村卫生室以及城乡联合诊所、个体开业医生均不供应。
为加强供需之间联系，做到有计划供应，每年乡卫生院以上医疗卫生部门，向麻醉药品供应点提出强痛定的针、片剂年度需要量。
三、对现有强痛定针、片剂库存的处理意见：
①各地医药经营单位现存的强痛定针、片剂，可按本文规定的购用限量，供应当地医疗单位，销完为止。
②全国各非麻醉药品供应点的医药二级站的现有库存按此规定供应所辖医药公司，销完为止。
③原指定收购、调拨的上海、天津、沈阳医药一级站的现有库存，按原规定范围继续供应到1986年底；余存数量报北京医药站统一调剂。
四、各医疗单位处方，每张处方不得超过3天量，对违反规定的处方，药剂科应拒绝发药。
五、自文到日起，各医药公司零售门市部、各类集体药店及个人均不得购进和销售强痛定原料及其制剂。
六、各级卫生行政部门要加强对强痛定经营管理工作的监督检查，对药厂、医药经营部门、医疗单位及个人违反上述规定者，按违反《药品管理法》执行行政处罚；情节严重者，提请司法部门依照刑法第一七一条追究刑事责任。
附：医疗单位强痛定药品每季购用限量表
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｜类｜ ｜ 规 ｜单｜ ｜二级限量 ｜
｜ ｜品 名｜ ｜ ｜一级限量（20｜（21－100张｜
｜ ｜ ｜ ｜ ｜张病床以下， ｜病床，包括门 ｜
｜别｜ ｜ 格 ｜位｜包括门诊） ｜诊） ｜
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｜强｜ ｜ 0．03 ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜强痛定片｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜痛｜ ｜ 0．05 ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜－－－－｜－－－－－－－｜克｜ 10 ｜ 30 ｜
｜定｜强痛定 ｜0．05／ｍｌ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜ ｜－－－－－－－｜ ｜ ｜ ｜
｜类｜注射液 ｜0．1／ｍｌ ｜ ｜ ｜ ｜
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｜类｜ ｜ 规 ｜单｜三级限量 ｜四级限量 ｜ ｜
｜ ｜品 名｜ ｜ ｜（101－200张｜（201－300张｜四级限量以上 ｜
｜ ｜ ｜ ｜ ｜病床，包括门 ｜病床，包括门 ｜每增加100张｜
｜别｜ ｜ 格 ｜位｜诊） ｜诊） ｜病床 ｜
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｜强｜ ｜ 0．03 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜强痛定片｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜痛｜ ｜ 0．05 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜－－－－｜－－－－－－－｜克｜ 60 ｜ 90 ｜ 30 ｜
｜定｜强痛定 ｜0．05／ｍｌ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜ ｜－－－－－－－｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜类｜注射液 ｜0．1／ｍｌ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
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1986年6月2日